آزمایشات کیت 1 آنتی ژن خودآزمایش کووید-19/کیت CE برای اختصاصی بودن سواب بینی 100%

آزمایشات کیت 1 آنتی ژن خودآزمایش کووید-19/کیت CE برای اختصاصی بودن سواب بینی 100%

 

 

علائم معمول COVID-19

 

· تغییر حس بویایی و چشایی

برخی از بیماران از دست دادن بویایی و چشایی را به عنوان اولین علامت دارند و سازمان بهداشت جهانی از دست دادن چشایی یا بویایی را به عنوان علامت جدید COVID-19 ذکر کرده است.از دست دادن بویایی یک علامت بالقوه غربالگری برای کمک به شناسایی موارد مشکوک یا راهنمایی برای محافظت در قرنطینه است.بنابراین، توصیه می شود که بیماران مبتلا به آنوسمی جدید و ناگهانی به عنوان عفونت های بالقوه COVID-19 در نظر گرفته شوند.

 

· علائم گوارشی

افراد آلوده به کووید-19 می توانند علائم مختلفی از سیستم گوارشی را نشان دهند که حتی می تواند به عنوان اولین علائم استفاده شود.این امر مستلزم توجه زیاد کارکنان پزشکی، شناسایی زودهنگام آنها و انجام کارهای حفاظتی و ضدعفونی مربوطه است.علائم دستگاه گوارش مربوط به پنومونی جدید کرونری می تواند به صورت کاهش اشتها، تهوع، استفراغ، اسهال، درد شکم، آنزیم های کبدی غیر طبیعی و غیره ظاهر شود و بیماران شدید می توانند به صورت خونریزی گوارشی ظاهر شوند.در میان آنها، اسهال شایع ترین است.فراوانی، مدت و شدت اسهال متفاوت گزارش شده است.در ادبیات گزارش شده است که اسهال می تواند به عنوان یک عامل خطر مستقل برای پیش بینی بیماران شدید مورد استفاده قرار گیرد.

 

مواد ارائه شده

 

مولفه	شرح	مشخصات
		1 تست / کیت
کاست تست	دستگاه تست فویل دار حاوی یک نوار واکنشی.	1
سواب استریل	جهت جمع آوری و انتقال نمونه	1
صفحه داخلی	دستورالعمل استفاده.	1
بافر استخراج	نمونه را حل کنید	1
گواهی انطباق		1
بسته های دارای سوراخ	به عنوان پایه لوله (اختیاری) استفاده شود.	1

 

حد تشخیص

حد تشخیص (LOD) برای تست سریع آنتی ژن SARS-CoV-2 4×102 TCID50/mL است.

 

ماتریس	LOD غلظت TCID50/ میلی لیتر	تعداد مثبت/ کل	٪شناسایی شده
نمونه ویروسی غیرفعال شده توسط گاما تابش	4*102TCID50/ میلی لیتر	20/20	100%

 

دخالت

مواد تداخلی زیر هیچ تاثیری بر تست سریع آنتی ژن SARS-CoV-2 (طلای کلوئیدی) ندارند.

 

خیر	ماده مداخله گر	غلظت آزمون نهایی
1	موسین	0.54٪
2	منتول	1.4 میلی گرم در میلی لیتر
3	خون	5%
4	تریامسینولون استونید	1 نانوگرم در میلی لیتر
5	توبرامایسین	5 میکروگرم در میلی لیتر
6	لووفلوکساسین	1.5 میکروگرم در میلی لیتر
7	موپیروسین	12 میلی گرم در میلی لیتر
8	اکسی متازولین	9% v/v
9	اسپری بینی	16% v/v
10	دگزامتازون	0.5 میکروگرم در میلی لیتر

 

اثر قلاب

 

هیچ اثر قلاب با دوز بالا هنگام آزمایش با حداکثر غلظت 1.3 × 106 TCID50/mL ویروس SARS-CoV-2 غیرفعال شده با حرارت مشاهده نشد.

 

هشدارها و اطلاعات مهم

 

1. این آزمایش فقط برای استفاده خارجی در خارج از بدن انسان طراحی شده است.لطفا مصرف نکنید.از تماس پوست و چشم با مایع بافر خودداری کنید.

2. عدم رعایت دستورالعمل ها ممکن است بر نتیجه آزمایش تأثیر بگذارد.تشخیص نهایی باید توسط پزشک تایید شود.

3. آن را دور از دسترس کودکان نگهداری کنید.

4. افراد کم بینایی یا تحرک باید درخواست کمک کنند.

5. در صورت آسیب دیدن اجزای تست از تست استفاده نکنید.

6. فقط از مواد ارائه شده با این تست استفاده کنید.از قطعات تست یا تست مجدد استفاده نکنید.

7. آزمایش باید بلافاصله، حداکثر یک ساعت پس از باز کردن کیسه فویل (در دمای 30-20 درجه سانتیگراد، رطوبت کمتر از 60 درصد) انجام شود.

 

روش تست کیت خودآزمایی آنتی ژن

1. بینی خود را باد کنید.دست های خود را بشویید یا ضدعفونی کنید.نوار تست را با پاره کردن کیسه فویل بردارید و آن را در مقابل خود قرار دهید.
2. مهر و موم لوله بافر استخراج را جدا کنید، سوراخ سوراخ شده در بالای بسته بندی را فشار دهید و از سوراخ به عنوان پایه لوله استفاده کنید.
3. سواب را بردارید.به نوک استریل سواب دست نزنید.در عوض، سواب را از دسته آن بگیرید.سواب را در عمق 2.5 سانتی متری داخل سوراخ بینی خود قرار دهید تا زمانی که احساس مقاومت کنید.

 

 

4. نمونه برداری از سوراخ های چپ و راست بینی با همان سواب: سواب را به دیواره داخلی بینی بمالید و حداقل 5 بار آن را بچرخانید تا از جمع آوری نمونه کافی اطمینان حاصل کنید.این فرآیند را در سوراخ دیگر بینی نیز تکرار کنید.
توجه: کودکان زیر 15 سال (حداقل 2 سال) و افرادی از جمله سالمندان و بیمارانی که خودشان قادر به انجام آزمایش نیستند باید توسط بزرگسال دیگری آزمایش شوند.برای نمونه برداری از یک کودک، یک سواب پنبه ای را در یکی از سوراخ های بینی او فرو کنید تا زمانی که مقداری مقاومت (حدود 2 سانتی متر) احساس کنید.سواب را 5 بار روی دیواره بینی بچرخانید.فرآیند نمونه برداری را با برداشتن سواب و قرار دادن همان سواب در سوراخ دیگر بینی تکرار کنید.اگر کودک دردی احساس کرد، آزمایش را ادامه ندهید.
5. یک سواب پنبه ای را در لوله فرو کنید و با هم زدن و فرو بردن حداقل 5 بار اطمینان حاصل کنید که به خوبی با عصاره مخلوط شده است.اجازه دهید سواب پنبه ای برای یک دقیقه خیس بخورد.
6. به آرامی سواب را از لوله بیرون بکشید در حالی که به آرامی دو طرف لوله را فشار دهید تا تا حد امکان مایع در لوله باقی بماند.

 

 

7. نوک قطره چکان را محکم روی لوله بافر استخراج قرار دهید و مایع را کاملاً مخلوط کنید.
8. 3 قطره را در چاه نمونه (S) روی کارت آزمایش بریزید.
9. نتیجه آزمایش را بین 15-20 دقیقه تفسیر کنید.نتیجه بعد از 20 دقیقه نامعتبر است.

 

 

تفسیر نتیجه آزمون

بررسی کنید که آیا یک خط در خط کنترل (C) قابل مشاهده است یا خیر.ضخامت رنگ خط کنترل (C) مهم نیست.اگر قابل مشاهده نباشد، تست به درستی انجام نشده است و باید تست جدید با مجموعه تست جدید انجام شود.

 

ذخیره سازی و دفع

در دمای اتاق (2-30 درجه سانتیگراد یا 35.6-86 T) نگهداری شود.
ماندگاری 12 ماه (از تاریخ تولید تا تاریخ انقضا).
کاست های تست باید تا زمان استفاده در کیسه های فویلی دربسته نگهداری شوند.پس از تاریخ انقضا استفاده نشود.
زباله های حاصل از آزمایش های استفاده شده باید طبق مقررات محلی دفع شوند.

 

 

 

 

 

 

 

Q1: چه زمانی ارسال می شود؟
A1: ما کالا را در اسرع وقت ظرف 7 روز کاری پس از دریافت پرداخت برای شما ارسال می کنیم.(در صورت اپیدمی و سایر عوامل خارجی، ممکن است تاخیر در حمل و نقل وجود داشته باشد)

 

Q2: آیا از OEM/ODM پشتیبانی می کند؟
A2: می توان آن را پشتیبانی کرد، اما مقدار خاص باید بیش از 100000 قطعه باشد تا محصولات سفارشی را تسهیل کند.

 

Q3: کارخانه شما از نظر کنترل کیفیت چگونه است؟
A3: ما دارای گواهی ISO9001 و ISO13485 توسط دولت هستیم.فرآیند تولید ما مطابق با فرآیند استاندارد است که می تواند کیفیت محصولات بهینه را تضمین کند.

 

Q4: خدمات پس از فروش چگونه ارائه می شود؟
A4: ما خدمات پس از فروش فنی آنلاین حرفه ای را ارائه می دهیم.ما می توانیم به صورت تک به تک به شما در قالب تماس های تصویری، تلفنی و غیره راهنمایی کنیم.

 

Q5: روش پرداخت چیست؟
A5: ما پرداخت را توسط T/T دریافت می کنیم.

 

Q6: چگونه حمل کنیم؟
A6: با دریافت قیمت از بسیاری از شرکت های حمل و نقل تعاونی ما، بهترین راه را برای حمل و نقل برای خود انتخاب کنید، یا می توانید طبق نیاز خود حمل کنید.