به بهبود ادامه دهید
| محل منبع: | چین |
|---|---|
| نام تجاری: | Green Spring |
| گواهی: | CE |
| شماره مدل: | GF102B1 |
| مقدار حداقل تعداد سفارش: | 1 کیت |
| قیمت: | negotiable |
| جزئیات بسته بندی: | هر کیت تست به صورت جداگانه بسته بندی می شود. 10 تست در هر کیت، 40 کیت در هر کارتن |
| زمان تحویل: | 7 تا 14 روز |
| شرایط پرداخت: | T/T |
| قابلیت ارائه: | 5000000 تست در روز |
| دقت: | 99.35٪ | اختصاصی: | 100% (95% کلر: 98.12-99.99%) |
|---|---|---|---|
| حساسیت: | 98% (95% کلر: 97,12-99,98%) | تایپ کنید: | کیت خود تست آنتی ژن |
| نمونه: | بینی، گلو، باکال | اندازه: | 21.5 * 13.5 * 7.5 سانتی متر |
| مشخصات: | 10 تست / کیت | ماندگاری: | 12 ماه |
| برجسته کردن: | تست خودآزمایی سریع آنتی ژن CE,خودآزمایش سریع آنتی ژن SARS-CoV-2,کیت تست 15 دقیقه CE |
||
کیت تست سریع آنتی ژن SARS-CoV-2 (طلای کلوئیدی) 10 تست/نتایج کیت CE در 15 دقیقه
1. استفاده در نظر گرفته شده
تست سریع آنتی ژن SARS-CoV-2 Green Spring® برای تشخیص سریع و کیفی آنتی ژن پروتئین نوکلئوکپسید SARS-CoV-2 در نمونه های سواب بینی یا نازوفارنکس انسان است.نتایج برای تشخیص آنتی ژن SARS-CoV-2 استفاده می شود.آنتی ژن به طور کلی در نمونه های دستگاه تنفسی فوقانی در طول فاز حاد عفونت قابل تشخیص است.نتایج مثبت، عفونت باکتریایی یا عفونت همزمان با سایر ویروس ها را رد نمی کند.پاتوژن شناسایی شده ممکن است تنها علت بیماری نباشد.نتایج منفی باید در زمینه مواجهه اخیر بیمار، سابقه و وجود علائم و نشانه های بالینی مطابق با COVID-19 در نظر گرفته شود.موارد مشکوک باید با سنجش مولکولی تایید شوند.فقط استفاده حرفه ای
2. مواد عرضه شده
- کاست تست با یک بسته خشک کن
- سواب
- بافر استخراج 0.5 میلی لیتری یکبار مصرف
- درج بسته
3. عملکرد کلینتکال
عملکرد بالینی تست سریع آنتی ژن SARS-CoV-2 Green Spring® در مطالعات آینده‌نگر، تصادفی‌شده و یک سوکور تعیین شد.در مجموع 310 نمونه نازوفارنکس از بیماران علامت دار و بدون علامت در عرض 5 روز از شروع علائم اولیه جمع آوری شد.عملکرد کیت با نتایج یک آزمایش مولکولی تجاری در دسترس مقایسه شد.این آزمون دارای حساسیت 98٪ و ویژگی 100.00٪ بود.دقت 99.35٪ است.
|
Greenspring SARS-COV2-Antigen-rapidtest (نازوفارنکس) |
PCR-Comparator | جمع | |
| مثبت | منفی | ||
| مثبت | 98 | 0 | 98 |
| منفی | 2 | 210 | 212 |
| جمع | 100 | 210 | 310 |
| حساسیت | 98% (95% کلر: 97,12-99,98%) | ||
| اختصاصی | 100% (95% کلر: 98.12-99.99%) | ||
| دقت | 99.35٪ | ||
برای روش سواب بینی قدامی، 263 نمونه جمع آوری شد. حساسیت 96.8٪ و ویژگی 100.00٪ برای تست تعیین شد.دقت 98.48 درصد است.
|
Greenspring SARS-COV2-Antigen-test-rapidtest (قدامی بینی) |
PCR-Comparator | جمع | |
| مثبت | منفی | ||
| مثبت | 121 | 0 | 121 |
| منفی | 4 | 138 | 142 |
| جمع | 125 | 138 | 263 |
| حساسیت | 96.8٪ (95٪ Cl: 91.52-98.97٪) | ||
| اختصاصی | 100% (95% کلر: 96.62-100%) | ||
| دقت | 98.48% (95% کلر: 96.17-100%) | ||
نماینده مجاز اتحادیه اروپا:اوبلیس سا
Bd General Wahis 53, 1030 Brussels Belgium,
4. اصل تست
تست سریع آنتی ژن Green Spring® SARS-CoV-2 یک سنجش ایمنی کیفی و مبتنی بر غشاء برای تشخیص آنتی ژن های پروتئین نوکلئوکپسید SARS-CoV-2 است، منطقه خط آزمایش با یک آنتی بادی SARS-CoV-2 پوشیده شده است.نمونه با آنتی بادی SARS-CoV-2 در ناحیه خط آزمایش واکنش نشان می دهد.اگر نمونه حاوی آنتی ژن SARS-CoV-2 باشد، خط رنگی در ناحیه خط آزمایش (T) ظاهر می شود.به عنوان یک کنترل رویه ای، یک خط رنگی در ناحیه خط کنترل (C) ظاهر می شود که نشان می دهد حجم صحیح نمونه اضافه شده است و فتیله غشاء به درستی رخ داده است.
5.SARS-CoV-2کیت خود تست آنتی ژندستورالعمل ها
6.SARS-CoV-2کیت خود تست آنتی ژنگواهی CE
7. ذخیره سازی و پایداری
تست ها را در کیسه فویل مهر و موم شده در دمای اتاق یا در یخچال (2 تا 30 اینچ) نگهداری کنید. تست تا تاریخ انقضا پایدار است. کاست های تست باید تا زمان استفاده در کیسه فویل مهر و موم شده نگهداری شوند. منجمد نشود. بعد از تاریخ انقضا استفاده شود دور از آفتاب، رطوبت و گرما نگهداری شود.
Q1: چقدر طول می کشد تا شما ارسال کنید؟
A1: معمولا ظرف 7 روز کاری ارسال می شود.
Q2: آیا از OEM/ODM پشتیبانی می کنید؟
A2: قابل پشتیبانی است.ما می توانیم با توجه به نیازهای خاص و مقادیر خاص شما سفارشی کنیم.
Q3: کارخانه شما از نظر کنترل کیفیت چگونه است؟
A3: ما دارای گواهینامه ISO9001 و گواهینامه ISO13485 هستیم، تا کنون تمام مراحل تولید، ما قوانین استانداردی داریم، ما از رفتار و قوانین مربوطه دولت پیروی می کنیم.
Q4: آیا خدمات پس از فروش تضمین شده است؟
A4: ما خدمات پس از فروش فنی آنلاین حرفه ای را ارائه می دهیم.اگر محصول در طول آزمایش شکست بخورد، می توانیم ارائه دهیم
راهنمایی یک به یک از طریق تلفن، ویدئو و سایر اشکال.
Q5: حداقل مقدار سفارش شما چقدر است؟
A5: 1 کیت.
Q6: روش حمل و نقل چیست؟
A6: می توان آن را از طریق اکسپرس (FEDEX، UPS، DHL، EMS، و غیره) یا از طریق هوا و زمین ارسال کرد. لطفاً قبل از سفارش با ما تأیید کنید.