کیت خودآزمایی آنتی ژن سریع Ag SARS-CoV-2 برای تست باکال گلو بینی 25/کیت

کیت تست سریع حرفه ای SARS-CoV-2 Ag برای تست باکال گلو بینی 25/کیت

 

حد تشخیص (حساسیت تحلیلی)

حد تشخیص (LOD) برای تست سریع آنتی ژن Green Spring® SARS-CoV-2 4 x 10² TCID50/mL است. LOD برای کیت تست سریع آنتی ژن Green Spring® SARS-CoV-2 با استفاده از رقت محدود یک دستگاه تعیین شد. نمونه ویروس غیرفعال شده با پرتو گامانمونه در غلظت 1.3×106 TCID50/mL ارائه شد.

اثر قلاب با دوز بالا

مطالعه LOD بالاترین غلظت نمونه را آزمایش کرد (TCID50 1.3 x 106 TCID50/mL).هیچ اثر هوک شناسایی نشد.

 

نماینده مجاز اتحادیه اروپا: Obelis sa

اصل تست

تست سریع آنتی ژن SARS-CoV-2 Green Spring® یک سنجش ایمنی کیفی مبتنی بر غشاء برای تشخیص آنتی ژن پروتئین نوکلئوکپسید SARS-CoV-2 با ناحیه خط تشخیص پوشیده شده با آنتی بادی های SARS-CoV-2 است.نمونه با آنتی بادی های SARS-CoV-2 در ناحیه خط آزمایش واکنش نشان می دهد.اگر نمونه حاوی آنتی ژن SARS-CoV-2 باشد، یک خط رنگی در ناحیه خط آزمایش T ظاهر می شود. به عنوان کنترل برنامه، یک خط رنگی در منطقه C خط کنترل ظاهر می شود که نشان می دهد حجم صحیح نمونه اضافه شده است. که فتیله غشاء به درستی رخ داده است.

 

بسته بندی و مشخصات

25 تست / کیت (1 تست / کیسه x 25 کیسه)

گزارش بالینی از CDC محلی
حساسیت 97.14٪، ویژگی 100٪، میزان دقت کل 99.68٪ است.

مولفه

تست / کیسه	25 کیسه
بافر استخراج 0.5 میلی لیتر	25 بطری
سواب نمونه برداری یکبار مصرف استریل	25 عدد
درج بسته	1 قطعه

 

با استفاده از Direction

 

 

 

هشدارها و اقدامات احتیاطی

1-قبل از آزمایش باید درج بسته بندی به دقت خوانده شود.
پیروی نکردن از دستورالعمل های داخل بسته ممکن است منجر به نتایج آزمایش نادرست شود.
2. فقط برای استفاده تشخیصی حرفه ای در شرایط آزمایشگاهی.پس از تاریخ انقضا استفاده نشود.
3. 10 دقیقه قبل و در طول آزمایش از نوشیدنی و سیگار خودداری کنید.
4. اگر بسته یا عنصر تست آسیب دیده است استفاده نکنید.

5. هنگام کار با نمونه‌های بیمار SARS-CoV-2، همیشه باید از تکنیک‌های ایمنی آزمایشگاهی مناسب پیروی کرد.نوارهای تست مورد استفاده برای سواب بیماران و بطری های بافر استخراج مورد استفاده می توانند به طور بالقوه عفونی باشند.آزمايشگاه ها بايد روش هاي مناسبي براي جابجايي و دفع را مطابق با الزامات مقررات محلي توسعه دهند.
6. هنگام انجام آزمایش از لباس های محافظ مانند روپوش آزمایشگاهی، دستکش یکبار مصرف و عینک استفاده کنید و پس از انجام آزمایش دست ها را کاملا بشویید.
7. نمونه های ذخیره شده در رسانه انتقال ویروس (VTM) ممکن است بر نتایج آزمایش تأثیر بگذارد.

8. رطوبت و دما ممکن است بر نتایج تأثیر منفی بگذارد.

آماده کردن

فقط از مواد ارائه شده با کیت استفاده کنید.نمونه ها را فورا آزمایش کنید.
اجازه دهید کیت در دمای اتاق (15 تا 30 درجه سانتیگراد) متعادل شود.این کیت تست فقط برای نمونه‌های سواب جمع‌آوری شده و مستقیماً آزمایش شده مناسب است (یعنی سواب‌هایی که در رسانه حمل و نقل قرار داده نشده‌اند).
این کیت برای آزمایش نمونه های مایع مانند نمونه های شستشو یا آسپیره یا سواب در محیط حمل و نقل مناسب نیست.
1. کیسه فویل را جدا کنید، جعبه آزمایش را بردارید و آن را روی یک سطح تمیز و صاف قرار دهید.
2. نمونه های تازه جمع آوری شده باید ظرف مدت 1 ساعت پردازش شوند.

3. کارتریج آزمایش و لوله استخراج مناسب را برای هر آزمایش علامت بزنید.
4. لوله استخراج را در نگهدارنده لوله مقوایی قرار دهید.کل محتویات بافر استخراج (یا یک بسته یدکی 10 قطره از بطری بافر استخراج) را در لوله استخراج بریزید.

 

تفسیر نتیجه آزمایش

 

مثبت:وجود دو خط در پنجره نتایج به عنوان خط کنترل C و خط تست T نشان دهنده نتیجه مثبت است.

منفی:خطوط رنگی در ناحیه کنترل C ظاهر می شوند. هیچ خط رنگی قابل مشاهده ای در ناحیه نوار تست T ظاهر نمی شود. نتیجه منفی عفونت ویروسی با SARS-CoV-2 را رد نمی کند و در مورد COVID-19، باید ظن تایید شود. با روش های تشخیص مولکولی

بی اعتبار:خطوط کنترل ظاهر نمی شوند.حجم نمونه ناکافی یا حمل نادرست محتمل ترین دلیل برای ظاهر نشدن خط کنترل است.برنامه را بررسی کنید و تست را با کاست تست جدید تکرار کنید.

 

ذخیره سازی و پایداری

1. در یک کیسه مهر و موم شده در دمای 2 ~ 30 درجه سانتیگراد تا زمان ماندگاری نگهداری کنید و مدت اعتبار به طور آزمایشی برای 12 ماه تنظیم شده است.یخ نزنید.

2. بعد از اینکه کاست تست از کیسه فویل آلومینیومی خارج شد، باید ظرف مدت 1 ساعت استفاده شود.

3. دور از نور خورشید، رطوبت و منابع گرما نگهداری شود.

 

 

Q1: چه زمانی ارسال می شود؟
A1: ما کالا را در اسرع وقت ظرف 7 روز کاری پس از دریافت پرداخت برای شما ارسال می کنیم.(در صورت اپیدمی و سایر عوامل خارجی، ممکن است تاخیر در حمل و نقل وجود داشته باشد)

 

Q2: آیا از OEM/ODM پشتیبانی می کند؟
A2: می توان آن را پشتیبانی کرد، اما مقدار خاص باید بیش از 100000 قطعه باشد تا محصولات سفارشی را تسهیل کند.

 

Q3: کارخانه شما از نظر کنترل کیفیت چگونه است؟
A3: ما دارای گواهی ISO9001 و ISO13485 توسط دولت هستیم.فرآیند تولید ما مطابق با فرآیند استاندارد است که می تواند کیفیت محصولات بهینه را تضمین کند.

 

Q4: خدمات پس از فروش چگونه ارائه می شود؟
A4: ما خدمات پس از فروش فنی آنلاین حرفه ای را ارائه می دهیم.ما می توانیم به صورت تک به تک به شما در قالب تماس های تصویری، تلفنی و غیره راهنمایی کنیم.

 

Q5: روش پرداخت چیست؟
A5: ما پرداخت را توسط T/T دریافت می کنیم.

 

Q6: چگونه حمل کنیم؟
A6: با دریافت قیمت از بسیاری از شرکت های حمل و نقل تعاونی ما، بهترین راه را برای حمل و نقل برای خود انتخاب کنید، یا می توانید طبق نیاز خود حمل کنید.