کیت خودآزمایی آنتی ژن 15 دقیقه ای SARS-CoV-2 Ag کلوئیدی طلایی 10 تست / کیت CE

کیت تست سریع SARS-CoV-2 Ag کلوئیدی طلایی 10 تست/نتایج کیت CE در 15 دقیقه

 

1. خلاصه

 

کروناویروس های جدید متعلق به یک جنس β هستند.COVID-19 یک بیماری عفونی حاد تنفسی است.انسان ها عموماً در معرض آن هستند.در حال حاضر، بیماران مبتلا به کروناویروس جدید منبع اصلی عفونت هستند.افراد آلوده بدون علامت نیز ممکن است منبع عفونت باشند.تظاهرات اصلی شامل تب، خستگی و سرفه خشک است.گرفتگی یا آبریزش بینی، گلودرد، دردهای عضلانی و اسهال در موارد معدودی رخ می دهد.

 

2. مواد عرضه شده

- کاست تست با یک بسته خشک کن
- سواب
- بافر استخراج 0.5 میلی لیتری یکبار مصرف
- درج بسته

 

3. عملکرد کلینتکال

 

عملکرد بالینی تست سریع آنتی ژن Green Spring® SARS-CoV-2 در یک مطالعه آینده‌نگر، تصادفی و یک سوکور تعیین شد.در مجموع 310 نمونه نازوفارنکس از بیماران علامت دار و بدون علامت در عرض 5 روز از علائم اولیه جمع آوری شد.عملکرد این کیت با نتایج آزمایشات مولکولی موجود در بازار مقایسه شد.این آزمون دارای حساسیت 98% و ویژگی 100.00% بود.دقت 99.35٪ است.

 

Greenspring SARS-COV2-Antigen-rapidtest (نازوفارنکس)	PCR-Comparator		جمع
	مثبت	منفی
مثبت	98	0	98
منفی	2	210	212
جمع	100	210	310
حساسیت	98% (95% کلر: 97,12-99,98%)
اختصاصی	100% (95% کلر: 98.12-99.99%)
دقت	99.35٪

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

برای روش سواب قدامی بینی، در مجموع 263 نمونه جمع آوری شد.این آزمون دارای حساسیت 96.8 درصد و ویژگی 100.00 درصد بود.دقت 98.48 درصد است.

 

Greenspring SARS-COV2-Antigen-test-rapidtest (قدامی بینی)	PCR-Comparator		جمع
	مثبت	منفی
مثبت	121	0	121
منفی	4	138	142
جمع	125	138	263
حساسیت	96.8٪ (95٪ Cl: 91.52-98.97٪)
اختصاصی	100% (95% کلر: 96.62-100%)
دقت	98.48% (95% کلر: 96.17-100%)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

نماینده مجاز اتحادیه اروپا:اوبلیس سا

Bd General Wahis 53, 1030 Brussels Belgium,

 

4. اصل تست

تست سریع آنتی ژن Green Spring® SARS-CoV-2 یک سنجش ایمنی کیفی و مبتنی بر غشاء برای تشخیص آنتی ژن های پروتئین نوکلئوکپسید SARS-CoV-2 است، منطقه خط آزمایش با یک آنتی بادی SARS-CoV-2 پوشیده شده است.نمونه با آنتی بادی SARS-CoV-2 در ناحیه خط آزمایش واکنش نشان می دهد.اگر نمونه حاوی آنتی ژن SARS-CoV-2 باشد، خط رنگی در ناحیه خط آزمایش (T) ظاهر می شود.به عنوان یک کنترل رویه ای، یک خط رنگی در ناحیه خط کنترل (C) ظاهر می شود که نشان می دهد حجم صحیح نمونه اضافه شده است و فتیله غشاء به درستی رخ داده است.

 

5.SARS-CoV-2کیت خود تست آنتی ژندستورالعمل ها

 

 

 

 

6. ذخیره سازی و پایداری

1. تا تاریخ انقضا در دمای 2 تا 30 درجه سانتیگراد در کیسه در بسته نگهداری شود و مدت اعتبار آزمایشی 12 ماه است.یخ نزنید.

2. کاست تست باید ظرف 1 ساعت پس از بیرون آوردن از کیسه فویل آلومینیومی استفاده شود.

3. دور از نور خورشید، رطوبت و گرما نگهداری شود.

 

 

Q1: چقدر طول می کشد تا شما ارسال کنید؟
A1: معمولا ظرف 7 روز کاری ارسال می شود.

 

Q2: آیا از OEM/ODM پشتیبانی می کنید؟
A2: قابل پشتیبانی است.ما می توانیم با توجه به نیازهای خاص و مقادیر خاص شما سفارشی کنیم.

 

Q3: کارخانه شما از نظر کنترل کیفیت چگونه است؟
A3: ما دارای گواهینامه ISO9001 و گواهینامه ISO13485 هستیم، تا کنون تمام مراحل تولید، ما قوانین استانداردی داریم، ما از رفتار و قوانین مربوطه دولت پیروی می کنیم.

 

Q4: آیا خدمات پس از فروش تضمین شده است؟
A4: ما خدمات پس از فروش فنی آنلاین حرفه ای را ارائه می دهیم.اگر محصول در طول آزمایش شکست بخورد، می توانیم ارائه دهیم
راهنمایی یک به یک از طریق تلفن، ویدئو و سایر اشکال.

 

Q5: حداقل مقدار سفارش شما چقدر است؟
A5: 1 کیت.

 

Q6: روش حمل و نقل چیست؟
A6: می توان آن را از طریق اکسپرس (FEDEX، UPS، DHL، EMS، و غیره) یا از طریق هوا و زمین ارسال کرد. لطفاً قبل از سفارش با ما تأیید کنید.