کیت آزمایش خانگی آنتی ژن SARS-CoV-2 تست 1 / کیت CE برای دقت سواب بینی 99.68٪

کیت آزمایش خانگی آنتی ژن SARS-CoV-2 آزمایشات 1 / کیت CE برای دقت سواب بینی 99.68٪

 

 

علائم معمول COVID-19

 

· تغییر حس بویایی و چشایی

برخی از بیماران از دست دادن بویایی و چشایی را به عنوان اولین علامت دارند و سازمان بهداشت جهانی از دست دادن چشایی یا بویایی را به عنوان علامت جدید COVID-19 ذکر کرده است.از دست دادن بویایی یک علامت بالقوه غربالگری برای کمک به شناسایی موارد مشکوک یا راهنمایی برای محافظت در قرنطینه است.بنابراین، توصیه می شود که بیماران مبتلا به آنوسمی جدید و ناگهانی به عنوان عفونت های بالقوه COVID-19 در نظر گرفته شوند.

 

· علائم گوارشی

افراد آلوده به کووید-19 می توانند علائم مختلفی از سیستم گوارشی را نشان دهند که حتی می تواند به عنوان اولین علائم استفاده شود.این امر مستلزم توجه زیاد کارکنان پزشکی، شناسایی زودهنگام آنها و انجام کارهای حفاظتی و ضدعفونی مربوطه است.علائم دستگاه گوارش مربوط به پنومونی جدید کرونری می تواند به صورت کاهش اشتها، تهوع، استفراغ، اسهال، درد شکم، آنزیم های کبدی غیر طبیعی و غیره ظاهر شود و بیماران شدید می توانند به صورت خونریزی گوارشی ظاهر شوند.در میان آنها، اسهال شایع ترین است.فراوانی، مدت و شدت اسهال متفاوت گزارش شده است.در ادبیات گزارش شده است که اسهال می تواند به عنوان یک عامل خطر مستقل برای پیش بینی بیماران شدید مورد استفاده قرار گیرد.

 

مواد ارائه شده

 

مولفه	شرح	مشخصات
		1 تست / کیت
کاست تست	دستگاه تست فویل دار حاوی یک نوار واکنشی.	1
سواب استریل	جهت جمع آوری و انتقال نمونه	1
صفحه داخلی	دستورالعمل استفاده.	1
بافر استخراج	نمونه را حل کنید	1
گواهی انطباق		1
بسته های دارای سوراخ	به عنوان پایه لوله (اختیاری) استفاده شود.	1

 

حد تشخیص

حد تشخیص (LOD) برای تست سریع آنتی ژن SARS-CoV-2 4×102 TCID50/mL است.

 

ماتریس	LOD غلظت TCID50/ میلی لیتر	تعداد مثبت/ کل	٪شناسایی شده
نمونه ویروسی غیرفعال شده توسط گاما تابش	4*102TCID50/ میلی لیتر	20/20	100%

 

دخالت

مواد تداخلی زیر هیچ تاثیری بر تست سریع آنتی ژن SARS-CoV-2 (طلای کلوئیدی) ندارند.

 

خیر	ماده مداخله گر	غلظت آزمون نهایی
1	موسین	0.54٪
2	منتول	1.4 میلی گرم در میلی لیتر
3	خون	5%
4	تریامسینولون استونید	1 نانوگرم در میلی لیتر
5	توبرامایسین	5 میکروگرم در میلی لیتر
6	لووفلوکساسین	1.5 میکروگرم در میلی لیتر
7	موپیروسین	12 میلی گرم در میلی لیتر
8	اکسی متازولین	9% v/v
9	اسپری بینی	16% v/v
10	دگزامتازون	0.5 میکروگرم در میلی لیتر

 

اثر قلاب

 

هیچ اثر قلاب با دوز بالا هنگام آزمایش با حداکثر غلظت 1.3 × 106 TCID50/mL ویروس SARS-CoV-2 غیرفعال شده با حرارت مشاهده نشد.

 

هشدارها و اطلاعات مهم

 

1. این آزمایش فقط برای استفاده خارجی در خارج از بدن انسان طراحی شده است.لطفا مصرف نکنید.از تماس پوست و چشم با مایع بافر خودداری کنید.

2. عدم رعایت دستورالعمل ها ممکن است بر نتیجه آزمایش تأثیر بگذارد.تشخیص نهایی باید توسط پزشک تایید شود.

3. آن را دور از دسترس کودکان نگهداری کنید.

4. افراد کم بینایی یا تحرک باید درخواست کمک کنند.

5. در صورت آسیب دیدن اجزای تست از تست استفاده نکنید.

6. فقط از مواد ارائه شده با این تست استفاده کنید.از قطعات تست یا تست مجدد استفاده نکنید.

7. آزمایش باید بلافاصله، حداکثر یک ساعت پس از باز کردن کیسه فویل (در دمای 30-20 درجه سانتیگراد، رطوبت کمتر از 60 درصد) انجام شود.

 

نتیجه تست مثبت

اگر یک خط رنگی در ناحیه خط تست (T) و یک خط رنگی در ناحیه خط کنترل (C) قابل مشاهده باشد، نشان دهنده نتیجه مثبت تست است.این بدان معنی است که آنتی ژن های SARS CoV-2 در نمونه بینی شما قابل تشخیص است و احتمال عفونت COVID-19 را بالا نشان می دهد.

 

 

لطفا در خانه بمانید و با پزشک یا بخش بهداشت محلی خود تماس بگیرید.دستورالعمل های خود ایزوله سازی محلی را دنبال کنید و آزمایش تایید PCR را انجام دهید.
* توجه: ضخامت خط بی ربط است.هر خط قرمزی در خط آزمایش (T) باید به عنوان نتیجه آزمایش مثبت تفسیر شود.نتایج مثبت آزمایش باید با تشخیص مولکولی مانند آزمایش PCR تأیید شود.

نتیجه آزمایش منفی

اگر فقط خطوط رنگی در ناحیه خط کنترل (C)، اما در خط آزمایش (T) قابل مشاهده نباشد، نتیجه آزمایش منفی است.این نشان می دهد که نمونه های بینی یا وجود نداشتند یا آنتی ژن SARS-CoV-2 بسیار کم بودند و احتمالاً به ویروس SARS-CoV-2 آلوده نشده بودند.

 

 

به پیروی از قوانین قابل اجرا در مورد تماس با دیگران و اقدامات حفاظتی قابل اجرا ادامه دهید.در صورت مشکوک شدن، آزمایش را با استفاده از کیت تست جدید تکرار کنید، زیرا ویروس SARS-CoV-2 در تمام مراحل عفونت به طور دقیق قابل تشخیص نیست.نتیجه منفی عفونت با SARS CoV-2 را رد نمی کند و در صورت مشکوک بودن باید با آزمایش PCR تأیید شود.

 

نتیجه آزمون نامعتبر است

اگر هیچ خطی در خط کنترل (C) قابل مشاهده نباشد یا فقط یک خط در ناحیه خط آزمایش (T) قابل مشاهده باشد، نشان دهنده عدم انجام صحیح تست و عدم معتبر بودن نتیجه است.مهم است که دستورالعمل های آزمایش را به دقت دنبال کنید.لطفا تست را با نمونه جدید و مجموعه تست جدید تکرار کنید.

 

 

اگر نتایج آزمایش نامعتبر باقی ماند، لطفاً با پزشک یا مرکز آزمایش کووید-19 تماس بگیرید.

 

تفسیر نتیجه آزمون

بررسی کنید که آیا یک خط در خط کنترل (C) قابل مشاهده است یا خیر.ضخامت رنگ خط کنترل (C) مهم نیست.اگر قابل مشاهده نباشد، تست به درستی انجام نشده است و باید تست جدید با مجموعه تست جدید انجام شود.

 

ذخیره سازی و دفع

در دمای اتاق (2-30 درجه سانتیگراد یا 35.6-86 T) نگهداری شود.
ماندگاری 12 ماه (از تاریخ تولید تا تاریخ انقضا).
کاست های تست باید تا زمان استفاده در کیسه های فویلی دربسته نگهداری شوند.پس از تاریخ انقضا استفاده نشود.
زباله های حاصل از آزمایش های استفاده شده باید طبق مقررات محلی دفع شوند.

 

 

 

 

 

 

 

Q1: چه زمانی ارسال می شود؟
A1: ما کالا را در اسرع وقت ظرف 7 روز کاری پس از دریافت پرداخت برای شما ارسال می کنیم.(در صورت اپیدمی و سایر عوامل خارجی، ممکن است تاخیر در حمل و نقل وجود داشته باشد)

 

Q2: آیا از OEM/ODM پشتیبانی می کند؟
A2: می توان آن را پشتیبانی کرد، اما مقدار خاص باید بیش از 100000 قطعه باشد تا محصولات سفارشی را تسهیل کند.

 

Q3: کارخانه شما از نظر کنترل کیفیت چگونه است؟
A3: ما دارای گواهی ISO9001 و ISO13485 توسط دولت هستیم.فرآیند تولید ما مطابق با فرآیند استاندارد است که می تواند کیفیت محصولات بهینه را تضمین کند.

 

Q4: خدمات پس از فروش چگونه ارائه می شود؟
A4: ما خدمات پس از فروش فنی آنلاین حرفه ای را ارائه می دهیم.ما می توانیم به صورت تک به تک به شما در قالب تماس های تصویری، تلفنی و غیره راهنمایی کنیم.

 

Q5: روش پرداخت چیست؟
A5: ما پرداخت را توسط T/T دریافت می کنیم.

 

Q6: چگونه حمل کنیم؟
A6: با دریافت قیمت از بسیاری از شرکت های حمل و نقل تعاونی ما، بهترین راه را برای حمل و نقل برای خود انتخاب کنید، یا می توانید طبق نیاز خود حمل کنید.