25 تست/کیت کیت تست خانگی آنتی ژن از کووید 19 کیت تست سریع 100% Ag

کیت آزمایش سریع Ag Covid 19 25 تست/ویژگی کیت 100% حرفه ای

 

استفاده در نظر گرفته شده

تست سریع آنتی ژن SARS-CoV-2 Green Spring® برای تشخیص سریع و کیفی آنتی ژن های پروتئین نوکلئوکپسید SARS-CoV-2 در نمونه های سواب بینی یا نازوفارنکس انسان استفاده می شود.نتایج برای شناسایی آنتی ژن SARS-CoV-2 استفاده شد.این آنتی ژن معمولاً در نمونه های دستگاه تنفسی فوقانی در مرحله حاد عفونت قابل تشخیص است.نتیجه مثبت، عفونت باکتریایی یا عفونت همزمان با سایر ویروس ها را رد نمی کند.پاتوژن شناسایی شده ممکن است تنها علت بیماری نباشد.نتایج منفی باید همراه با مواجهه اخیر بیمار، سابقه پزشکی و وجود علائم و نشانه های بالینی مطابق با COVID-19 در نظر گرفته شود.موارد مشکوک باید با آزمایش مولکولی تایید شود.فقط استفاده حرفه ای

 

عملکرد بالینی

 

تظاهرات بالینی تست سریع آنتی ژن SARS-CoV-2 در یک مطالعه آینده نگر، تصادفی و یک سو کور تعیین شد.در عرض 5 روز از شروع علائم مشکوک، 310 نمونه نازوفارنکس از بیماران علامت دار و بدون علامت جمع آوری شد.عملکرد این کیت با نتایج آزمایشات مولکولی موجود در بازار مقایسه شد.این آزمون دارای حساسیت 98% و ویژگی 100.00% بود.دقت 99.35٪ است.

برای روش سواب قدامی بینی، در مجموع 263 نمونه برای آزمایش جمع آوری شد.این تست دارای حساسیت 96.8٪ و ویژگی 100.00٪ است.دقت 98.48 درصد است.

 

Greenspring SARS-COV2-Antigen-rapidtest (نازوفارنکس)	PCR-Comparator		جمع
	مثبت	منفی
مثبت	98	0	98
منفی	2	210	212
جمع	100	210	310
حساسیت	98% (95% کلر: 97,12-99,98%)
اختصاصی	100% (95% کلر: 98.12-99.99%)
دقت	99.35٪

Greenspring SARS-COV2-Antigen-test-rapidtest (قدامی بینی)	PCR-Comparator		جمع
	مثبت	منفی
مثبت	121	0	121
منفی	4	138	142
جمع	125	138	263
حساسیت	96.8٪ (95٪ Cl: 91.52-98.97٪)
اختصاصی	100% (95% کلر: 96.62-100%)
دقت	98.48% (95% کلر: 96.17-100%)

 

هشدارها و اقدامات احتیاطی

 

1. قبل از انجام آزمایش باید بروشور بسته را به دقت مطالعه کرد.پیروی نکردن از دستورالعمل های داخل بسته ممکن است منجر به نتایج آزمایش نادرست شود.

2. فقط برای استفاده تشخیصی حرفه ای در شرایط آزمایشگاهی.پس از انقضا استفاده نشود تاریخ.

3. 10 دقیقه قبل و در طول آزمایش از نوشیدنی یا سیگار کشیدن خودداری کنید.

4. اگر بسته بندی یا اجزای تست آسیب دیده است از آزمایش استفاده نکنید.

5. هنگام کار با نمونه‌های بیمار SARS-CoV-2 باید همیشه از تکنیک‌های ایمنی آزمایشگاهی مناسب پیروی کرد. سواب‌های بیمار از نوارهای تست و ویال‌های بافر استخراج استفاده‌شده ممکن است به طور بالقوه عفونی باشند.روش‌های نگهداری و دفع مناسب باید توسط آزمایشگاه مطابق با الزامات محلی تعیین شود.

6. لباس های محافظ مانند کت آزمایشگاه، دستکش یکبار مصرف و چشم بپوشید

محافظت در حین آزمایش و شستشوی کامل دست ها پس از انجام آزمایش.

7. نمونه های ذخیره شده در رسانه های انتقال ویروسی (VTM) ممکن است بر نتایج آزمایش تأثیر بگذارد.

8. رطوبت و دما ممکن است بر نتایج تأثیر منفی بگذارد.

 

بسته بندی و مشخصات

25 تست / کیت (1 تست / کیسه x 25 کیسه)

 

مزایای محصول

1. نمونه سواب نازوفارنکس، غیر تهاجمی
2. بسیار ساده برای استفاده
3. راحت، بدون دستگاه مورد نیاز است
4. سریع، نتایج در عرض 15 دقیقه
5. مقرون به صرفه

گزارش بالینی از CDC محلی
حساسیت 97.14٪، ویژگی 100٪، میزان دقت کل 99.68٪ است.

مولفه

تست / کیسه	25 کیسه
بافر استخراج 0.5 میلی لیتر	25 بطری
سواب نمونه برداری یکبار مصرف استریل	25 عدد
درج بسته	1 قطعه

 

با استفاده از Direction

 

 

 

تفسیر نتیجه آزمایش

 

مثبت:وجود دو خط در پنجره نتایج به عنوان خط کنترل C و خط تست T نشان دهنده نتیجه مثبت است.

منفی:خطوط رنگی در ناحیه کنترل C ظاهر می شوند. هیچ خط رنگی قابل مشاهده ای در ناحیه نوار تست T ظاهر نمی شود. نتیجه منفی عفونت ویروسی با SARS-CoV-2 را رد نمی کند و در مورد COVID-19، باید ظن تایید شود. با روش های تشخیص مولکولی

بی اعتبار:خطوط کنترل ظاهر نمی شوند.حجم نمونه ناکافی یا حمل نادرست محتمل ترین دلیل برای ظاهر نشدن خط کنترل است.برنامه را بررسی کنید و تست را با کاست تست جدید تکرار کنید.

 

ذخیره سازی و پایداری

1. در یک کیسه مهر و موم شده در دمای 2 ~ 30 درجه سانتیگراد تا زمان ماندگاری نگهداری کنید و مدت اعتبار به طور آزمایشی برای 12 ماه تنظیم شده است.یخ نزنید.

2. بعد از اینکه کاست تست از کیسه فویل آلومینیومی خارج شد، باید ظرف مدت 1 ساعت استفاده شود.

3. دور از نور خورشید، رطوبت و منابع گرما نگهداری شود.

 

 

Q1: چه زمانی ارسال می شود؟
A1: ما کالا را در اسرع وقت ظرف 7 روز کاری پس از دریافت پرداخت برای شما ارسال می کنیم.(در صورت اپیدمی و سایر عوامل خارجی، ممکن است تاخیر در حمل و نقل وجود داشته باشد)

 

Q2: آیا از OEM/ODM پشتیبانی می کند؟
A2: می توان آن را پشتیبانی کرد، اما مقدار خاص باید بیش از 100000 قطعه باشد تا محصولات سفارشی را تسهیل کند.

 

Q3: کارخانه شما از نظر کنترل کیفیت چگونه است؟
A3: ما دارای گواهی ISO9001 و ISO13485 توسط دولت هستیم.فرآیند تولید ما مطابق با فرآیند استاندارد است که می تواند کیفیت محصولات بهینه را تضمین کند.

 

Q4: خدمات پس از فروش چگونه ارائه می شود؟
A4: ما خدمات پس از فروش فنی آنلاین حرفه ای را ارائه می دهیم.ما می توانیم به صورت تک به تک به شما در قالب تماس های تصویری، تلفنی و غیره راهنمایی کنیم.

 

Q5: روش پرداخت چیست؟
A5: ما پرداخت را توسط T/T دریافت می کنیم.

 

Q6: چگونه حمل کنیم؟
A6: با دریافت قیمت از بسیاری از شرکت های حمل و نقل تعاونی ما، بهترین راه را برای حمل و نقل برای خود انتخاب کنید، یا می توانید طبق نیاز خود حمل کنید.