کیت تست خانگی آنتی ژن طلای کلوئیدی SARS-CoV-2 5 تست / کیت CE سواب بینی

کیت تست خانگی آنتی ژن SARS-CoV-2 تست کلوئیدی طلایی 5 / کیت CE سواب بینی

 

استفاده در نظر گرفته شده

تست سریع آنتی ژن SARS-CoV-2 (طلای کلوئیدی) یک تست ایمونوکروماتوگرافی برای تشخیص سریع کیفی آنتی ژن های پروتئین نوکلئوکپسید SARS-CoV-2 در سواب بینی انسان است.در نظر گرفته شده است که به عنوان خودآزمایی در طول مرحله حاد عفونت در موارد مشکوک به COVID-19 استفاده شود.تست سریع آنتی ژن SARS-CoV-2 نمی تواند به عنوان پایه ای برای تشخیص یا حذف عفونت SARS-CoV-2 استفاده شود.کودکان زیر 18 سال هنگام انجام آزمایش باید تحت نظر بزرگسالان باشند.

 

خلاصه

COVID-19 یک بیماری عفونی حاد تنفسی است که توسط ویروس کرونای جدید SARS-CoV-2 ایجاد می شود.انسان ها عموماً در معرض آن هستند.در حال حاضر، بیماران مبتلا به کروناویروس جدید منبع اصلی عفونت هستند.افراد آلوده بدون علامت نیز ممکن است منبع عفونت باشند.علائم عبارتند از تب، خستگی، از دست دادن بویایی و/یا چشایی، و سرفه خشک.در برخی موارد علائم ممکن است شامل گرفتگی یا آبریزش بینی، گلودرد، درد عضلانی و اسهال باشد.

 

مواد ارائه شده

 

مولفه	شرح	مشخصات
		5 تست / کیت
کاست تست	دستگاه تست فویل دار حاوی یک نوار واکنشی.	5
سواب استریل	جهت جمع آوری و انتقال نمونه	5
صفحه داخلی	دستورالعمل استفاده.	1
بافر استخراج	نمونه را حل کنید	5
گواهی انطباق		1
بسته های دارای سوراخ	به عنوان پایه لوله (اختیاری) استفاده شود.	1

 

داده های عملکرد

برای روش سواب قدامی بینی، 645 نمونه جمع آوری شد.

 

		Vitassay qPCR SARS-CoV-2		جمع
		مثبت	منفی
کیت تست سریع آنتی ژن SARS-CoV-2	مثبت	238	0	238
	منفی	7	400	407
جمع		245	400	645

 

آمار	ارزش	95% CI
حساسیت	97.14٪	94.20٪ تا 98.84٪
اختصاصی	99.99٪	99.08٪ تا 100٪
نرخ تصادفی کل	98.91٪	97.78٪ تا 99.56٪

 

نتیجه تست مثبت

اگر یک خط رنگی در ناحیه خط تست (T) و یک خط رنگی در ناحیه خط کنترل (C) قابل مشاهده باشد، نشان دهنده نتیجه مثبت تست است.این بدان معنی است که آنتی ژن های SARS CoV-2 در نمونه بینی شما قابل تشخیص است و احتمال عفونت COVID-19 را بالا نشان می دهد.

 

 

لطفا در خانه بمانید و با پزشک یا بخش بهداشت محلی خود تماس بگیرید.دستورالعمل های محلی را برای جداسازی خود دنبال کنید و آزمایش تاییدی PCR را انجام دهید.
*توجه: ضخامت خط بی ربط است.هر خط قرمزی در خط تست (T) باید به عنوان نتیجه آزمایش مثبت تفسیر شود.نتیجه آزمایش مثبت باید با تشخیص مولکولی (مثلاً آزمایش PCR) تأیید شود.

 

نتیجه تست منفی

 

اگر فقط یک خط رنگی در ناحیه خط کنترل (C)، اما در خط آزمایش (T) قابل مشاهده نباشد، نتیجه آزمایش منفی است.این نشان می دهد که آنتی ژن SARS-CoV-2 در نمونه بینی وجود ندارد یا بسیار کم است و احتمالاً هیچ عفونتی با ویروس SARS-CoV-2 وجود ندارد.

 

 

به پیروی از قوانین قابل اجرا در مورد تماس با دیگران و اقدامات حفاظتی قابل اجرا ادامه دهید.در صورت مشکوک شدن، آزمایش را با استفاده از کیت تست جدید تکرار کنید، زیرا ویروس SARS-CoV-2 در تمام مراحل عفونت به طور دقیق قابل تشخیص نیست.نتیجه منفی عفونت با SARS CoV-2 را رد نمی کند و در صورت مشکوک بودن باید با آزمایش PCR تأیید شود.

 

نتیجه آزمایش نامعتبر است

اگر هیچ خطی در خط کنترل (C) قابل مشاهده نباشد یا فقط یک خط در ناحیه خط آزمایش (T) قابل مشاهده باشد، نشان دهنده عدم انجام صحیح تست و عدم معتبر بودن نتیجه است.مهم است که دستورالعمل های آزمایش را به دقت دنبال کنید.لطفا تست را با نمونه جدید و مجموعه تست جدید تکرار کنید.

 

 

اگر نتایج آزمایش نامعتبر باقی ماند، لطفاً با پزشک یا مرکز آزمایش کووید-19 تماس بگیرید.

 

ذخیره سازی و دفع

در دمای اتاق (2-30 درجه سانتیگراد یا 35.6-86 T) نگهداری شود.
12 ماه ماندگاری (تاریخ تولید تا انقضا).
کاست های تست باید قبل از استفاده در کیسه فویل مهر و موم شده نگهداری شوند.بعد از تاریخ انقضا استفاده نکنید.
زباله های حاصل از آزمایش های استفاده شده باید طبق مقررات محلی دفع شوند.

 

 

 

 

Q1: چه زمانی ارسال می شود؟
A1: ما کالا را در اسرع وقت ظرف 7 روز کاری پس از دریافت پرداخت برای شما ارسال می کنیم.(در صورت اپیدمی و سایر عوامل خارجی، ممکن است تاخیر در حمل و نقل وجود داشته باشد)

 

Q2: آیا از OEM/ODM پشتیبانی می کند؟
A2: می توان آن را پشتیبانی کرد، اما مقدار خاص باید بیش از 100000 قطعه باشد تا محصولات سفارشی را تسهیل کند.

 

Q3: کارخانه شما از نظر کنترل کیفیت چگونه است؟
A3: ما دارای گواهی ISO9001 و ISO13485 توسط دولت هستیم.فرآیند تولید ما مطابق با فرآیند استاندارد است که می تواند کیفیت محصولات بهینه را تضمین کند.

 

Q4: خدمات پس از فروش چگونه ارائه می شود؟
A4: ما خدمات پس از فروش فنی آنلاین حرفه ای را ارائه می دهیم.ما می توانیم به صورت تک به تک به شما در قالب تماس های تصویری، تلفنی و غیره راهنمایی کنیم.

 

Q5: روش پرداخت چیست؟
A5: ما پرداخت را توسط T/T دریافت می کنیم.

 

Q6: چگونه حمل کنیم؟
A6: با دریافت قیمت از بسیاری از شرکت های حمل و نقل تعاونی ما، بهترین راه را برای حمل و نقل برای خود انتخاب کنید، یا می توانید طبق نیاز خود حمل کنید.